生物类似药说明书撰写技术指导原则

报告摘要

一、 概述 ....................................... 1 （一）背景 .................................... 1 （二）适用范围 ................................ 1

核心要点

1. 一、 概述 ....................................... 1
2. 二、 总体考虑 ................................... 1
3. 三、说明书撰写的技术考虑 ......................... 2
4. 四、生物类似药说明书更新 ......................... 9
5. 五、参考文献 ..................................... 9

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