行业研究报告

2018中国创新药产业发展白皮书|化学药、抗体药、细胞治疗药、中药注册申报与市场分析

2019-01医疗健康146华夏基石产业服务集团

2018年,在带量采购、仿制药一致性评价等政策推动下,中国创新药产业迎来转型关键期。本白皮书由华夏基石发布,从中观和微观层面深度剖析化学药、抗体药、细胞治疗药和中药4大细分领域的注册申报情况、龙头企业产品管线布局及研发销售成本。核心发现包括:1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个,已有21个获批上市;抗体药申报井喷,PD-1单抗4家进入报产阶段;CAR-T领域中美同处第一梯队,但靶点高度集中;中药IND批准率上升至60-70%,但NDA批准率下滑至10%。适合创新药研发企业、投资机构、政府产业部门及医疗健康研究人员参考。

报告摘要

2018年,在带量采购、仿制药一致性评价等政策推动下,中国创新药产业迎来转型关键期。本白皮书由华夏基石发布,从中观和微观层面深度剖析化学药、抗体药、细胞治疗药和中药4大细分领域的注册申报情况、龙头企业产品管线布局及研发销售成本。核心发现包括:1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个,已有21个获批上市;抗体药申报井喷,PD-1单抗4家进入报产阶段;CAR-T领域中美同处第一梯队,但靶点高度集中;中药IND批准率上升至60-70%,但NDA批准率下滑至10%。适合创新药研发企业、投资机构、政府产业部门及医疗健康研究人员参考。

核心要点

  1. 创新药宏观行业概况
  2. 化学药注册申报洞察
  3. 抗体药注册申报洞察
  4. 细胞治疗药注册申报洞察
  5. 中药注册申报洞察

报告信息

文件全名
华夏基石-2018中国创新药产业发展白皮书
适合读者
创新药研发企业投资机构政府产业部门医疗健康行业研究人员
核心数据
  1. 1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个
  2. 本土已上市21个1.1类化学创新药
  3. PD-1抗体4家进入报产阶段
  4. CAR-T产品中CD19靶点占23/30
  5. 中药IND批准率从20-30%升至60-70%
核心议题
医疗健康细胞治疗药化学药抗体药

常见问题

《2018中国创新药产业发展白皮书|化学药、抗体药、细胞治疗药、中药注册申报与市场分析》主要包含哪些内容?

2018年,在带量采购、仿制药一致性评价等政策推动下,中国创新药产业迎来转型关键期。本白皮书由华夏基石发布,从中观和微观层面深度剖析化学药、抗体药、细胞治疗药和中药4大细分领域的注册申报情况、龙头企业产品管线布局及研发销售成本。核心发现包括:1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个,已有21个获批上市;抗体药申报井喷,PD-1单抗4家进入报产阶段;CAR-T领域中美同处第一梯队,但靶点高度集中;中药IND批准率上升至60-70%,但NDA批准率下滑至10%。适合创新药研发企业、投资机构、政府产业部门及医疗健康研究人员参考。核心数据:1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个;本土已上市21个1.1类化学创新药;PD-1抗体4家进入报产阶段。

这份报告由哪家机构发布?

本报告由华夏基石产业服务集团发布,发布于 2019 年。

这份报告覆盖哪一年、篇幅多大?

覆盖 2019 年,全文约 146。

这份报告是免费的吗?如何获取?

本报告免费查阅,登录资料宝后即可在线获取完整内容。

这份报告适合哪些读者?

适合创新药研发企业、投资机构、政府产业部门、医疗健康行业研究人员等读者参考。

报告涉及哪些关键议题?

重点分析了医疗健康、细胞治疗药、化学药、抗体药等议题。

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