2018中国创新药产业发展白皮书|化学药、抗体药、细胞治疗药、中药注册申报与市场分析
2018年,在带量采购、仿制药一致性评价等政策推动下,中国创新药产业迎来转型关键期。本白皮书由华夏基石发布,从中观和微观层面深度剖析化学药、抗体药、细胞治疗药和中药4大细分领域的注册申报情况、龙头企业产品管线布局及研发销售成本。核心发现包括:1.1类化学新药临床申报从2010年21个增至2017年100个,已有21个获批上市;抗体药申报井喷,PD-1单抗4家进入报产阶段;CAR-T领域中美同处第一梯队,但靶点高度集中;中药IND批准率上升至60-70%,但NDA批准率下滑至10%。适合创新药研发企业、投资机构、政府产业部门及医疗健康研究人员参考。