2018医药生物行业简报:创新医疗器械优先审评,海南进口医疗器械审批权下移
2018年5月,国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(征求意见稿)》,明确创新医疗器械享有优先技术审评权,利好相关企业产品申报。同时,海南省出台《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》,将审批权下移,利好进口代理公司及与海外药企深度合作的国内药企,如迪安诊断等。报告跟踪了本周原料药价格:青霉素工业盐75元/kg、维生素A 825元/kg、泛酸钙64.5元/kg;医药行业整体市盈率36.25倍,低于历史均值;本周化学制剂和中药板块涨幅较大。周策略建议关注一致性评价受益标的华海药业、京新药业,以及中国医药、九州通等。适合医药行业投资者、券商研究员、药企战略人员阅读,把握政策动向与投资机会。