2017年广发证券发布医药生物行业报告，聚焦药物临床试验数据自查核查工作。自2015年7月CFDA启动核查以来，截至2017年6月，超六成企业（62.2%）主动撤回注册申请，共1316个，大幅减轻CDE审评压力。核查进度完成57.7%（313/542个品种），其中仅有30.3%获得审评结论。报告详述自查核查流程、结果分析及主要问题（临床部分缺陷项占61.8%），揭示仿制药数据造假现象严重。适合医药投资者、药企研发人员、监管政策研究者及行业分析师参考，助力把握药审改革进展与行业趋势。
2017年广发证券发布医药生物行业报告，聚焦药物临床试验数据自查核查工作。自2015年7月CFDA启动核查以来，截至2017年6月，超六成企业（62.2%）主动撤回注册申请，共1316个，大幅减轻CDE审评压力。核查进度完成57.7%（313/542个品种），其中仅有30.3%获得审评结论。报告详述自查核查流程、结果分析及主要问题（临床部分缺陷项占61.8%），揭示仿制药数据造假现象严重。适合医药投资者、药企研发人员、监管政策研究者及行业分析师参考，助力把握药审改革进展与行业趋势。
2017年广发证券发布医药生物行业报告，聚焦药物临床试验数据自查核查工作。自2015年7月CFDA启动核查以来，截至2017年6月，超六成企业（62.2%）主动撤回注册申请，共1316个，大幅减轻CDE审评压力。核查进度完成57.7%（313/542个品种），其中仅有30.3%获得审评结论。报告详述自查核查流程、结果分析及主要问题（临床部分缺陷项占61.8%），揭示仿制药数据造假现象严重。适合医药投资者、药企研发人员、监管政策研究者及行业分析师参考，助力把握药审改革进展与行业趋势。核心数据:62.2%撤回率;1316个主动撤回;57.7%核查进度。
本报告由广发证券发布,发布于 2018 年。
覆盖 2018 年,全文约 11。
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适合医药投资者、生物医药从业者、药企研发人员、监管政策研究者等读者参考。
重点分析了医疗健康、年医药生物、CFDA等议题。