生物医药行业：依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市，全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果-250428-平安证券

依沃西单抗一线治疗NSCLC国内获批上市，全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果 2025年4月25日，康方生物和Summit宣布依沃西单抗新适应症（一线治疗PD-L1表达阳性局部晚期或转移性NSCLC）国内获批上市，此 次获批基于临床3期试验HARMONi-2/AK112-303的结果，HARMONi-2旨在评估依沃西单抗单药治疗对比帕博利珠单抗（K药）单药治疗核心数据:此外在39%成熟度进行的总生存期OS的期中分析中（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西单抗对比K药组具;有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%。;期研究（HARMONi-6/AK112-306）达到PFS主要临床终点。。

本报告由平安证券发布,发布于 2025 年。

覆盖 2025 年,全文约 17。

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适合战略规划、行业研究员等读者参考。

重点分析了生物医药、生物制药、单抗等议题。